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FDA 510(k)

Cristaline Aligners Z FLX

K-Nummer: K242892 · 2024-12-19

AntragstellerCristaline Aligners GmbH
Entscheidungsdatum2024-12-19
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cristaline Aligners Z FLX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cristaline Aligners GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242892. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cristaline Aligners Z FLX?

Cristaline Aligners Z FLX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Cristaline Aligners GmbH. The 510(k) number is K242892.

When did Cristaline Aligners Z FLX receive FDA 510(k) clearance?

Cristaline Aligners Z FLX received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242892.

Who is the listed applicant for Cristaline Aligners Z FLX?

The FDA 510(k) record lists Cristaline Aligners GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cristaline Aligners Z FLX?

The FDA product code for Cristaline Aligners Z FLX is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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