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FDA 510(k)

CollOvine™ Wound Dressing

K-Nummer: K242985 · 2025-06-20

AntragstellerOvigenex, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-20
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CollOvine™ Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovigenex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242985. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CollOvine™ Wound Dressing?

CollOvine™ Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ovigenex, LLC. The 510(k) number is K242985.

When did CollOvine™ Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

CollOvine™ Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242985.

Who is the listed applicant for CollOvine™ Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Ovigenex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CollOvine™ Wound Dressing?

The FDA product code for CollOvine™ Wound Dressing is KGN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ovigenex, LLC als Antragsteller

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K253140CollOvine™ Wound Powder

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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