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FDA 510(k)

Préime DermaFacial Collagen+

K-Nummer: K243055 · 2025-04-15

AntragstellerEMA Aesthetics , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-15
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Préime DermaFacial Collagen+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K243055. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Préime DermaFacial Collagen+?

Préime DermaFacial Collagen+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. The 510(k) number is K243055.

When did Préime DermaFacial Collagen+ receive FDA 510(k) clearance?

Préime DermaFacial Collagen+ received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K243055.

Who is the listed applicant for Préime DermaFacial Collagen+?

The FDA 510(k) record lists EMA Aesthetics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Préime DermaFacial Collagen+?

The FDA product code for Préime DermaFacial Collagen+ is PBX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit EMA Aesthetics , Ltd. als Antragsteller

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K243072Préime DermaFacial (MicroT)

Verwandte Geräte (Code: PBX)

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Offizielle Quelle

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