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FDA 510(k)

Préime DermaFacial (MicroT)

K-Nummer: K243072 · 2025-04-01

AntragstellerEMA Aesthetics , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-01
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Préime DermaFacial (MicroT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K243072. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Préime DermaFacial (MicroT)?

Préime DermaFacial (MicroT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. The 510(k) number is K243072.

When did Préime DermaFacial (MicroT) receive FDA 510(k) clearance?

Préime DermaFacial (MicroT) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K243072.

Who is the listed applicant for Préime DermaFacial (MicroT)?

The FDA 510(k) record lists EMA Aesthetics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Préime DermaFacial (MicroT)?

The FDA product code for Préime DermaFacial (MicroT) is NFO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit EMA Aesthetics , Ltd. als Antragsteller

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K243055Préime DermaFacial Collagen+

Verwandte Geräte (Code: NFO)

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Offizielle Quelle

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