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FDA 510(k)

FlareHawk Interbody Fusion System

K-Nummer: K243116 · 2025-05-21

AntragstellerIntegrity Implants Inc. Dba Accelus
Entscheidungsdatum2025-05-21
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FlareHawk Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants Inc. Dba Accelus. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243116. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlareHawk Interbody Fusion System?

FlareHawk Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Integrity Implants Inc. Dba Accelus. The 510(k) number is K243116.

When did FlareHawk Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243116.

Who is the listed applicant for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants Inc. Dba Accelus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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