Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN

K-Nummer: K243190 · 2025-06-27

AntragstellerUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeDZL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243190. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K243190.

When did USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN receive FDA 510(k) clearance?

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243190.

Who is the listed applicant for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

The FDA 510(k) record lists Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

The FDA product code for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is DZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DZL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbHK233721KLS Martin Drill-Free MMF ScrewKLS-Martin L.P.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑