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FDA 510(k)

Guided Bone Regeneration System

K-Nummer: K254286 · 2026-08-24

AntragstellerDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-24
ProduktcodeDZL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Guided Bone Regeneration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K254286. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Guided Bone Regeneration System?

Guided Bone Regeneration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254286.

When did Guided Bone Regeneration System receive FDA 510(k) clearance?

Guided Bone Regeneration System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K254286.

Who is the listed applicant for Guided Bone Regeneration System?

Das FDA 510(k)-Protokoll listet DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Guided Bone Regeneration System?

The FDA product code for Guided Bone Regeneration System is DZL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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