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FDA 510(k)

Equinoxe® Scapula Fracture System

K-Nummer: K243275 · 2025-06-26

AntragstellerExactech, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-26
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Equinoxe® Scapula Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K243275. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Equinoxe® Scapula Fracture System?

Equinoxe® Scapula Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K243275.

When did Equinoxe® Scapula Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

Equinoxe® Scapula Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K243275.

Who is the listed applicant for Equinoxe® Scapula Fracture System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equinoxe® Scapula Fracture System?

The FDA product code for Equinoxe® Scapula Fracture System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Exactech, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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