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FDA 510(k)

Montblanc Plate System

K-Nummer: K243368 · 2025-06-04

AntragstellerMedifield Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-04
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Montblanc Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifield Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243368. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Montblanc Plate System?

Montblanc Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Medifield Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K243368.

When did Montblanc Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Montblanc Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243368.

Who is the listed applicant for Montblanc Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medifield Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montblanc Plate System?

The FDA product code for Montblanc Plate System is HRS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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