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FDA 510(k)

Seclusion Catheter

K-Nummer: K243436 · 2025-02-28

AntragstellerBasis Medical
Entscheidungsdatum2025-02-28
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Seclusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Basis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K243436. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Seclusion Catheter?

Seclusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Basis Medical. The 510(k) number is K243436.

When did Seclusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Seclusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K243436.

Who is the listed applicant for Seclusion Catheter?

The FDA 510(k) record lists Basis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seclusion Catheter?

The FDA product code for Seclusion Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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