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FDA 510(k)

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)

K-Nummer: K243447 · 2024-12-05

AntragstellerNavbit Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-05
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navbit Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K243447. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)?

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Navbit Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243447.

When did Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K243447.

Who is the listed applicant for Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)?

The FDA 510(k) record lists Navbit Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)?

The FDA product code for Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001) is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Navbit Pty, Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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