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FDA 510(k)

LumiRex Ureteroscope

K-Nummer: K243532 · 2025-04-28

AntragstellerContra Healthcare Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2025-04-28
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LumiRex Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K243532. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LumiRex Ureteroscope?

LumiRex Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. The 510(k) number is K243532.

When did LumiRex Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

LumiRex Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K243532.

Who is the listed applicant for LumiRex Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Contra Healthcare Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiRex Ureteroscope?

The FDA product code for LumiRex Ureteroscope is FGB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Contra Healthcare Solutions, LLC als Antragsteller

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K243541LumiRex Bronchoscope

Verwandte Geräte (Code: FGB)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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