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FDA 510(k)

AeviceMD

K-Nummer: K243603 · 2025-05-05

AntragstellerAevice Health Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-05
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AeviceMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K243603. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AeviceMD?

AeviceMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K243603.

When did AeviceMD receive FDA 510(k) clearance?

AeviceMD received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K243603.

Who is the listed applicant for AeviceMD?

The FDA 510(k) record lists Aevice Health Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeviceMD?

The FDA product code for AeviceMD is DSH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aevice Health Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K260140Aevice Wheeze Detection ModuleK223382AeviceMD

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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Offizielle Quelle

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