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FDA 510(k)

LifeLens Physiological Monitor

K-Nummer: K260157 · 2026-07-09

AntragstellerLifeLens Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-09
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LifeLens Physiological Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LifeLens Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K260157. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LifeLens Physiological Monitor?

LifeLens Physiological Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is LifeLens Technologies, Inc.. The 510(k) number is K260157.

When did LifeLens Physiological Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LifeLens Physiological Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K260157.

Who is the listed applicant for LifeLens Physiological Monitor?

The FDA 510(k) record lists LifeLens Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeLens Physiological Monitor?

The FDA product code for LifeLens Physiological Monitor is DSH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit LifeLens Technologies, Inc. als Antragsteller

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K203168LifeLens Wireless ECG Monitor

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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