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FDA 510(k)

FG Bone Graft B

K-Nummer: K243745 · 2025-08-29

AntragstellerFull Golden Biotech Corporation
Entscheidungsdatum2025-08-29
ProduktcodeLYC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FG Bone Graft B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Full Golden Biotech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K243745. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FG Bone Graft B?

FG Bone Graft B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Full Golden Biotech Corporation. The 510(k) number is K243745.

When did FG Bone Graft B receive FDA 510(k) clearance?

FG Bone Graft B received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K243745.

Who is the listed applicant for FG Bone Graft B?

The FDA 510(k) record lists Full Golden Biotech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FG Bone Graft B?

The FDA product code for FG Bone Graft B is LYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LYC)

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K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.K213260CMFlexTMDimension Inx Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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