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FDA 510(k)

BONTREE PLUS

K-Nummer: K251818 · 2026-03-06

AntragstellerHudens Bio Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-06
ProduktcodeLYC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BONTREE PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hudens Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K251818. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BONTREE PLUS?

BONTREE PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Hudens Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K251818.

When did BONTREE PLUS receive FDA 510(k) clearance?

BONTREE PLUS received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K251818.

Who is the listed applicant for BONTREE PLUS?

The FDA 510(k) record lists Hudens Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BONTREE PLUS?

The FDA product code for BONTREE PLUS is LYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LYC)

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Offizielle Quelle

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