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FDA 510(k)

Bonalive Maxillofacial

K-Nummer: K253883 · 2026-05-14

AntragstellerBonalive , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeLYC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bonalive Maxillofacial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253883. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bonalive Maxillofacial?

Bonalive Maxillofacial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. The 510(k) number is K253883.

When did Bonalive Maxillofacial receive FDA 510(k) clearance?

Bonalive Maxillofacial received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253883.

Who is the listed applicant for Bonalive Maxillofacial?

The FDA 510(k) record lists Bonalive , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonalive Maxillofacial?

The FDA product code for Bonalive Maxillofacial is LYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LYC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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