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FDA 510(k)

Vasoview Hemopro 3 Power Supply

K-Nummer: K243918 · 2025-02-26

AntragstellerMaquet Cardiovascular, LLC
Entscheidungsdatum2025-02-26
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vasoview Hemopro 3 Power Supply is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K243918. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vasoview Hemopro 3 Power Supply?

Vasoview Hemopro 3 Power Supply is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K243918.

When did Vasoview Hemopro 3 Power Supply receive FDA 510(k) clearance?

Vasoview Hemopro 3 Power Supply received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K243918.

Who is the listed applicant for Vasoview Hemopro 3 Power Supply?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vasoview Hemopro 3 Power Supply?

The FDA product code for Vasoview Hemopro 3 Power Supply is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maquet Cardiovascular, LLC als Antragsteller

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K252445Fusion Bioline Vascular GraftK251238Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000); Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001); Vasoview Hemopro 3 Power Supply (VH-6010)K233879Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000), Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001), Vasoview Hemopro 3 Power Adapter (VH-6020)K1919307 mm erweiterte Länge EndoskopK191947VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return CordK153194VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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