OsteoFlo HydroFiber — FDA 510(k) K243949

Produktübersicht

OsteoFlo HydroFiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243949. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoFlo HydroFiber?

OsteoFlo HydroFiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K243949.

When did OsteoFlo HydroFiber receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFlo HydroFiber received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243949.

Who is the listed applicant for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA product code for OsteoFlo HydroFiber is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit SurGenTec, LLC als Antragsteller

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K252995Durashield Device Kit K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion System K262121Ion-L Navigated Instruments K261209Ion-L K260329Ion-C Navigation Instruments

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Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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