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FDA 510(k)

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)

K-Nummer: K244023 · 2025-01-24

AntragstellerMagentiq Eye, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-01-24
ProduktcodeQNP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K244023. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)?

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. The 510(k) number is K244023.

When did MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) receive FDA 510(k) clearance?

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K244023.

Who is the listed applicant for MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)?

The FDA 510(k) record lists Magentiq Eye, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)?

The FDA product code for MAGENTIQ-COLO (ME-APDS) is QNP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Magentiq Eye, Ltd. als Antragsteller

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K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)K252178MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)K223473ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™

Verwandte Geräte (Code: QNP)

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Offizielle Quelle

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