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FDA 510(k)

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers

K-Nummer: K250055 · 2025-02-06

AntragstellerOrthonovis, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-06
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K250055. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers?

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. The 510(k) number is K250055.

When did BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers receive FDA 510(k) clearance?

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K250055.

Who is the listed applicant for BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers?

The FDA 510(k) record lists Orthonovis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers?

The FDA product code for BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthonovis, Inc. als Antragsteller

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K252758Cannulated Screw and Kirschner (K wire) SystemK250498BPS Wrist Fracture SystemK242343BPS Wrist Fracture SystemK213905ONX Large External Fixation System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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