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FDA 510(k)

All-Suture Dual Anchor System

K-Nummer: K250095 · 2025-09-05

AntragstellerSuturetech, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-05
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

All-Suture Dual Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suturetech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05 under 510(k) number K250095. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the All-Suture Dual Anchor System?

All-Suture Dual Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The listed applicant is Suturetech, Inc.. The 510(k) number is K250095.

When did All-Suture Dual Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

All-Suture Dual Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05, under 510(k) number K250095.

Who is the listed applicant for All-Suture Dual Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Suturetech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-Suture Dual Anchor System?

The FDA product code for All-Suture Dual Anchor System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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