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FDA 510(k)

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate

K-Nummer: K250141 · 2025-05-16

AntragstellerAustin Medical Ventures, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-16
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Austin Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K250141. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synthecure Synthetic Calcium Sulfate?

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Austin Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K250141.

When did Synthecure Synthetic Calcium Sulfate receive FDA 510(k) clearance?

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K250141.

Who is the listed applicant for Synthecure Synthetic Calcium Sulfate?

The FDA 510(k) record lists Austin Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthecure Synthetic Calcium Sulfate?

The FDA product code for Synthecure Synthetic Calcium Sulfate is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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