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FDA 510(k)

Neu Platform

K-Nummer: K250153 · 2025-04-25

AntragstellerNeuhealth Digital , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-25
ProduktcodeGYD
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neu Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuhealth Digital , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250153. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neu Platform?

Neu Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Neuhealth Digital , Ltd.. The 510(k) number is K250153.

When did Neu Platform receive FDA 510(k) clearance?

Neu Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250153.

Who is the listed applicant for Neu Platform?

The FDA 510(k) record lists Neuhealth Digital , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neu Platform?

The FDA product code for Neu Platform is GYD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GYD)

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Offizielle Quelle

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