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FDA 510(k)

Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)

K-Nummer: K253055 · 2026-06-17

AntragstellerNordic Kinetics AB
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeGYD
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordic Kinetics AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253055. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)?

Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Nordic Kinetics AB. The 510(k) number is K253055.

When did Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”) receive FDA 510(k) clearance?

Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253055.

Who is the listed applicant for Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)?

The FDA 510(k) record lists Nordic Kinetics AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)?

The FDA product code for Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”) is GYD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GYD)

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Offizielle Quelle

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