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FDA 510(k)

3mensio Arbeitsplatz

K-Nummer: K250330 · 2025-11-03

AntragstellerPie Medical Imaging BV
Entscheidungsdatum2025-11-03
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3mensio Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03 under 510(k) number K250330. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3mensio Workstation?

3mensio Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K250330.

When did 3mensio Workstation receive FDA 510(k) clearance?

3mensio Workstation received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03, under 510(k) number K250330.

Who is the listed applicant for 3mensio Workstation?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3mensio Workstation?

The FDA product code for 3mensio Workstation is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pie Medical Imaging BV als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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