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FDA 510(k)

SCENARIA View Phase 5.0

K-Nummer: K250370 · 2025-05-20

AntragstellerFujifilm Corporation
Entscheidungsdatum2025-05-20
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SCENARIA View Phase 5.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250370. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SCENARIA View Phase 5.0?

SCENARIA View Phase 5.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K250370.

When did SCENARIA View Phase 5.0 receive FDA 510(k) clearance?

SCENARIA View Phase 5.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250370.

Who is the listed applicant for SCENARIA View Phase 5.0?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCENARIA View Phase 5.0?

The FDA product code for SCENARIA View Phase 5.0 is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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