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FDA 510(k)

G0 Blood Pressure Monitoring System (G0)

K-Nummer: K250415 · 2025-07-02

AntragstellerAktiia SA
Entscheidungsdatum2025-07-02
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G0 Blood Pressure Monitoring System (G0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktiia SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250415. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G0 Blood Pressure Monitoring System (G0)?

G0 Blood Pressure Monitoring System (G0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Aktiia SA. The 510(k) number is K250415.

When did G0 Blood Pressure Monitoring System (G0) receive FDA 510(k) clearance?

G0 Blood Pressure Monitoring System (G0) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250415.

Who is the listed applicant for G0 Blood Pressure Monitoring System (G0)?

The FDA 510(k) record lists Aktiia SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G0 Blood Pressure Monitoring System (G0)?

The FDA product code for G0 Blood Pressure Monitoring System (G0) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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