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FDA 510(k)

NEXUS® Hip Stem

K-Nummer: K250444 · 2025-05-15

AntragstellerMicroport Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-15
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEXUS® Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K250444. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEXUS® Hip Stem?

NEXUS® Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K250444.

When did NEXUS® Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

NEXUS® Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K250444.

Who is the listed applicant for NEXUS® Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXUS® Hip Stem?

The FDA product code for NEXUS® Hip Stem is LZO.

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Weitere Einträge mit Microport Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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