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FDA 510(k)

EVOLUTION® Cement Keel

K-Nummer: K231947 · 2023-10-31

AntragstellerMicroport Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-31
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVOLUTION® Cement Keel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231947. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVOLUTION® Cement Keel?

EVOLUTION® Cement Keel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K231947.

When did EVOLUTION® Cement Keel receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® Cement Keel received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231947.

Who is the listed applicant for EVOLUTION® Cement Keel?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION® Cement Keel?

The FDA product code for EVOLUTION® Cement Keel is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Microport Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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