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FDA 510(k)

EVOLUTION® Tibial Cones

K-Nummer: K233507 · 2024-01-18

Entscheidungsdatum2024-01-18
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVOLUTION® Tibial Cones is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233507. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVOLUTION® Tibial Cones?

EVOLUTION® Tibial Cones is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233507.

When did EVOLUTION® Tibial Cones receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® Tibial Cones received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233507.

Who is the listed applicant for EVOLUTION® Tibial Cones?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION® Tibial Cones?

The FDA product code for EVOLUTION® Tibial Cones is MBH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Microport Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBH)

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Offizielle Quelle

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