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FDA 510(k)

MotiliCap GI Monitoring System

K-Nummer: K250493 · 2025-05-21

AntragstellerAnx Robotica Corporation
Entscheidungsdatum2025-05-21
ProduktcodeNYV
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MotiliCap GI Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K250493. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MotiliCap GI Monitoring System?

MotiliCap GI Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. The 510(k) number is K250493.

When did MotiliCap GI Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

MotiliCap GI Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K250493.

Who is the listed applicant for MotiliCap GI Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotiliCap GI Monitoring System?

The FDA product code for MotiliCap GI Monitoring System is NYV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Anx Robotica Corporation als Antragsteller

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K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherK231960NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether

Verwandte Geräte (Code: NYV)

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K253569Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.K250940Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.

Offizielle Quelle

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