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FDA 510(k)

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether

K-Nummer: K231960 · 2023-10-03

AntragstellerAnx Robotica Corporation
Entscheidungsdatum2023-10-03
ProduktcodeQKZ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K231960. The device is classified under product code QKZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether?

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. The 510(k) number is K231960.

When did NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K231960.

Who is the listed applicant for NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether?

The FDA product code for NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether is QKZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Anx Robotica Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QKZ)

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Offizielle Quelle

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