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FDA 510(k)

NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether

K-Nummer: K221608 · 2022-11-22

AntragstellerAnx Robotica Corp
Entscheidungsdatum2022-11-22
ProduktcodeQKZ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221608. The device is classified under product code QKZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether?

NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Anx Robotica Corp. The 510(k) number is K221608.

When did NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether?

The FDA product code for NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether is QKZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Anx Robotica Corp als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QKZ)

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Offizielle Quelle

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