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FDA 510(k)

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether)

K-Nummer: K241934 · 2024-07-31

AntragstellerAnx Robotica Corp
Entscheidungsdatum2024-07-31
ProduktcodeQKZ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31 under 510(k) number K241934. The device is classified under product code QKZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether)?

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31. The listed applicant is Anx Robotica Corp. The 510(k) number is K241934.

When did NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether) receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31, under 510(k) number K241934.

Who is the listed applicant for NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether)?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether)?

The FDA product code for NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether) is QKZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Anx Robotica Corp als Antragsteller

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K230694NaviCam Xpress Stomach System, NaviCam Xpress SystemK221608NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam TetherK203192NaviCam Xpress Stomach SystemK201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerK191087IntraMarX Radiopaque Markers

Verwandte Geräte (Code: QKZ)

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K231960NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230694NaviCam Xpress Stomach System, NaviCam Xpress SystemAnx Robotica CorpK221608NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorpK203192NaviCam Xpress Stomach SystemAnx Robotica Corp

Offizielle Quelle

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