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FDA 510(k)

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)

K-Nummer: K250576 · 2025-11-04

AntragstellerKarma Mobility Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-11-04
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karma Mobility Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K250576. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Karma Mobility Co, Ltd.. The 510(k) number is K250576.

When did Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) receive FDA 510(k) clearance?

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K250576.

Who is the listed applicant for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

The FDA 510(k) record lists Karma Mobility Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

The FDA product code for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is IOR.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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