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FDA 510(k)

Globe® Pulsed Field System

K-Nummer: K250747 · 2025-06-25

AntragstellerKardium, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-25
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Globe® Pulsed Field System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kardium, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250747. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Globe® Pulsed Field System?

Globe® Pulsed Field System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Kardium, Inc.. The 510(k) number is K250747.

When did Globe® Pulsed Field System receive FDA 510(k) clearance?

Globe® Pulsed Field System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250747.

Who is the listed applicant for Globe® Pulsed Field System?

The FDA 510(k) record lists Kardium, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Globe® Pulsed Field System?

The FDA product code for Globe® Pulsed Field System is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kardium, Inc. als Antragsteller

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K250529Globe Introducer (601-01001)

Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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