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FDA 510(k)

INNOVISION-DXII

K-Nummer: K250790 · 2025-08-01

AntragstellerDk Medical Systems Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-01
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INNOVISION-DXII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K250790. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INNOVISION-DXII?

INNOVISION-DXII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K250790.

When did INNOVISION-DXII receive FDA 510(k) clearance?

INNOVISION-DXII received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K250790.

Who is the listed applicant for INNOVISION-DXII?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVISION-DXII?

The FDA product code for INNOVISION-DXII is KPR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dk Medical Systems Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KPR)

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Offizielle Quelle

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