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FDA 510(k)

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc

K-Nummer: K250885 · 2025-06-23

AntragstellerLiofilchem, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-23
ProduktcodeJTN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K250885. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. The 510(k) number is K250885.

When did Ceftobiprole BPR 5 µg Disc receive FDA 510(k) clearance?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K250885.

Who is the listed applicant for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

Das FDA 510(k) -Protokoll listet Liofilchem, Inc. als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

The FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is JTN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Liofilchem, Inc. als Antragsteller

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K261853Gepotidacin GEP 10 µg

Verwandte Geräte (Code: JTN)

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Offizielle Quelle

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