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FDA 510(k)

Fine Osteotomy™

K-Nummer: K250923 · 2025-08-21

AntragstellerBodycad Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-21
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fine Osteotomy™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K250923. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fine Osteotomy™?

Fine Osteotomy™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K250923.

When did Fine Osteotomy™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine Osteotomy™ received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K250923.

Who is the listed applicant for Fine Osteotomy™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine Osteotomy™?

The FDA product code for Fine Osteotomy™ is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bodycad Laboratories, Inc. als Antragsteller

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K253300Fine Osteotomy™K250394Fine TTO™K241356Fine Osteotomy™K240703Fine Osteotomy™K240066Fine Osteotomy™K231314Fine Osteotomy™

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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