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FDA 510(k)

The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL

K-Nummer: K250990 · 2025-06-30

AntragstellerThermo Fisher Scientific
Entscheidungsdatum2025-06-30
ProduktcodeJWY
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K250990. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL?

The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific. The 510(k) number is K250990.

When did The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL receive FDA 510(k) clearance?

The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K250990.

Who is the listed applicant for The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL?

The FDA 510(k) record lists Thermo Fisher Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL?

The FDA product code for The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL is JWY.

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