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FDA 510(k)

Pectus Versa System

K-Nummer: K251050 · 2025-12-19

AntragstellerGm Dos Reis Industria E Comercio
Entscheidungsdatum2025-12-19
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pectus Versa System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comercio. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251050. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pectus Versa System?

Pectus Versa System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comercio. The 510(k) number is K251050.

When did Pectus Versa System receive FDA 510(k) clearance?

Pectus Versa System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251050.

Who is the listed applicant for Pectus Versa System?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comercio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pectus Versa System?

The FDA product code for Pectus Versa System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gm Dos Reis Industria E Comercio als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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