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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)

K-Nummer: K251130 · 2025-08-21

AntragstellerJiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-21
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251130. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)?

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K251130.

When did Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251130.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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