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FDA 510(k)

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll

K-Nummer: K251177 · 2025-12-12

AntragstellerGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-12
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K251177. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Self-Seal Sterilization Pouch and Roll?

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251177.

When did Self-Seal Sterilization Pouch and Roll receive FDA 510(k) clearance?

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K251177.

Who is the listed applicant for Self-Seal Sterilization Pouch and Roll?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Maidi Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Seal Sterilization Pouch and Roll?

The FDA product code for Self-Seal Sterilization Pouch and Roll is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRG)

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Offizielle Quelle

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