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FDA 510(k)

Sterilization Pouch/Roll

K-Nummer: K251347 · 2026-01-28

AntragstellerSterivic Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-28
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterilization Pouch/Roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterivic Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251347. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterilization Pouch/Roll?

Sterilization Pouch/Roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Sterivic Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251347.

When did Sterilization Pouch/Roll receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Pouch/Roll received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251347.

Who is the listed applicant for Sterilization Pouch/Roll?

The FDA 510(k) record lists Sterivic Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Pouch/Roll?

The FDA product code for Sterilization Pouch/Roll is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRG)

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Offizielle Quelle

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