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FDA 510(k)

Rosa® Knee System

K-Nummer: K251314 · 2025-11-13

AntragstellerOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS
Entscheidungsdatum2025-11-13
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rosa® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13 under 510(k) number K251314. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rosa® Knee System?

Rosa® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS. The 510(k) number is K251314.

When did Rosa® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Rosa® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13, under 510(k) number K251314.

Who is the listed applicant for Rosa® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rosa® Knee System?

The FDA product code for Rosa® Knee System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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