FDA 510(k)

XTRA4

K-Nummer: K251320 · 2025-09-11

Entscheidungsdatum2025-09-11

ProduktcodeLYX

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XTRA4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251320. The device is classified under product code LYX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XTRA4?

XTRA4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. The 510(k) number is K251320.

When did XTRA4 receive FDA 510(k) clearance?

XTRA4 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251320.

Who is the listed applicant for XTRA4?

The FDA 510(k) record lists Al.Chi.Mi.A. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XTRA4?

The FDA product code for XTRA4 is LYX.

Weitere Einträge mit Al.Chi.Mi.A. S.R.L als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K162013Eusol-C

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