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FDA 510(k)

IPL-Haarentfernungsgerät (IPL-001, IPL-002)

K-Nummer: K251398 · 2025-10-02

Entscheidungsdatum2025-10-02
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Enmind Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K251398. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002)?

IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Shenzhen Enmind Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251398.

When did IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K251398.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Enmind Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002) is OHT.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: OHT)

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