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FDA 510(k)

InbellaIgnite RF System

K-Nummer: K251435 · 2026-01-27

AntragstellerInbella Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-27
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InbellaIgnite RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27 under 510(k) number K251435. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InbellaIgnite RF System?

InbellaIgnite RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. The 510(k) number is K251435.

When did InbellaIgnite RF System receive FDA 510(k) clearance?

InbellaIgnite RF System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27, under 510(k) number K251435.

Who is the listed applicant for InbellaIgnite RF System?

The FDA 510(k) record lists Inbella Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InbellaIgnite RF System?

The FDA product code for InbellaIgnite RF System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inbella Medical, Inc. als Antragsteller

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K252367InbellaMulti SystemK250200InbellaBody SystemK243737Inbella RF System

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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