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FDA 510(k)

Hi bebe super (BT-150B)

K-Nummer: K251512 · 2025-09-25

AntragstellerBistos Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-25
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hi bebe super (BT-150B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251512. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hi bebe super (BT-150B)?

Hi bebe super (BT-150B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K251512.

When did Hi bebe super (BT-150B) receive FDA 510(k) clearance?

Hi bebe super (BT-150B) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251512.

Who is the listed applicant for Hi bebe super (BT-150B)?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi bebe super (BT-150B)?

The FDA product code for Hi bebe super (BT-150B) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bistos Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

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